| 配景形貌

凭证 2022 GLOBOCAN报告，全球有66.1万新发宫颈癌病例，以及34.8万例宫颈癌患者殒命
。
凭证2024年中国癌症数据报告，我国2022年宫颈癌预估新发病例15.07万例，殒命病例5.57万例，
宫颈癌患病率位居女性生殖道恶性肿瘤的首位
。

中国子宫颈癌筛查指南( 二)

评估维度	甲基化检测 + HPV	TCT + HPV
危害分层能力	? 精准量化癌变危害（甲基化水平≈病变严重度）	? 仅依赖形态学（主观性强）
特异性	? 显著更高（镌汰假阳性）	? 假阳性率高（尤其ASC-US/HPV+时）
腺癌检出敏感性	? 更优（甲基化在腺癌早期即升高）	? 对腺癌/原位腺癌（AIS）漏诊率高
展望希望潜力	? 可识别可能希望的高危患者（甲基化一连积累）	? 仅反应目今细胞状态
阻止太过诊疗	? 大幅镌汰阴道镜转诊（尤其HPV+但甲基化阴性者）	? 需阴道镜比例高（ASC-US/LSIL+HPV+）
自动化水平	? 客观性强（机械定量剖析）	? 依赖病理医生履历（主观阅片差别大）

在HR-HPV初筛阳性分流管理中，DNA甲基化检测相较于细胞学检测（TCT），展现出更显著的临床优势

| 产品概览

产品名称：人类ASCL1/ZNF671/PAX1基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

预期用途：适用于13 种高危 HPV（hrHPV）基因型（31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68 型）检测阳性的 30 岁以上女性人群，资助识别是否需要举行阴道镜检查，抵达分流管理的目的
。

检测原理：本试剂盒基于甲基化敏感型限制性内切酶对非甲基化靶标序列的特异性酶切作用及荧光 PCR 手艺，对人宫颈脱落细胞DNA举行甲基化检测
。

| 适用人群及检测意义

| 产品优势

英国365集团官网宫颈癌筛查计划

计划优势

相较于古板亚硫酸盐转化法，操作时长更短，核酸消耗更少，检测效果可靠性更高
。

核酸提取操作同HPV核酸提取，多种核酸提取仪可供选择；凭证差别需求多种HPV检测试剂盒可供选择
。

一次核酸提取可以同时知足HPV与甲基化检测需求，实现“HPV初筛→甲基化分流→精准诊断”的宫颈癌筛查闭环管理，提升检测效率并降低样本消耗
。